Kontrolowana próba Bupropionu o przedłużonym uwalnianiu, plastra nikotynowego lub obu dla rzucenia palenia cd

Wszystkie dalsze konsultacje trwały mniej niż 10 minut na każde połączenie. Leki
Pacjenci z dwóch grup bupropionu otrzymywali 150 mg tabletki bupropionu o przedłużonym uwalnianiu (Zyban, Glaxo Wellcome), a wszyscy inni pacjenci otrzymywali identyczne tabletki. W grupach otrzymujących bupropion uczestnicy otrzymywali rano 150 mg bupropionu i tabletkę placebo w dniach 1, 2 i 3 leczenia; i jedną tabletkę bupropionu rano i jedną wieczorem w dniach od 4 do 63. Wszyscy inni pacjenci przyjmowali placebo w tabletkach dwa razy dziennie od dnia do 63. Pacjenci w grupach z nikotynową łatką stosowali jedną łatkę (Habitrol, Novartis Consumer Health) na dzień przez osiem tygodni, począwszy od dnia rzucenia palenia (dzień 8). Wszyscy inni pacjenci stosowali plastry placebo codziennie przez osiem tygodni. Plastry stosowane od 2 do 7 tygodni zawierały 21 mg nikotyny; te użyte w 8 tygodniu zawierały 14 mg, a te używane w tygodniu 9 zawierały 7 mg.
Oceny
Na linii podstawowej oznaczono kotyninę w surowicy, parametry czynności życiowych i wydychany tlenek węgla; dane dotyczące historii palenia zostały uzyskane; i podano trzy kwestionariusze. Część zorganizowanego wywiadu klinicznego do Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV), dotyczące zaburzeń nastroju wykorzystano do oceny, czy pacjenci mają zaburzenia nastroju. The Beck Depression Inventory14 ocenia stopień depresji. Wyniki od 0 do 9 są uważane za prawidłowe, wyniki od 10 do 18 wskazują na łagodną do umiarkowanej depresję, wyniki od 19 do 29 wskazują na umiarkowaną do ciężkiej depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję. Kwestionariusz tolerancji Fagerströma15 mierzy zależność od nikotyny. Wyniki mogą wynosić od 0 do 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą zależność.
W okresie leczenia oceniano parametry życiowe i mierzono zawartość tlenku węgla w wydychanym powietrzu. Wszyscy badani byli poproszeni o prowadzenie dzienniczka przez pierwsze 12 tygodni badania, które zawierało informacje na temat stanu palenia, głodu i objawów odstawienia. W okresie obserwacji wykonano Inwentarz Depresyjny Becka, oznaczono parametry czynności życiowych i zawartość tlenku węgla w wydychanym powietrzu oraz oceniono status palenia tytoniu.
Miary wyników
Wszystkie 893 osoby zostały uwzględnione w analizie pierwotnego wyniku. Pierwszorzędową zmienną wynikową była częstość występowania abstynencji po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Pacjenci byli uważani za abstynentów, którzy zgłosili niepalenie od poprzedniej wizyty w klinice, a stężenie tlenku węgla w ekwiwalencie minęło 10 ppm lub mniej. Pacjenci byli uważani za stale abstynentów, jeśli nie palili po dniu rzucenia palenia, co potwierdziło stężenie tlenku węgla na poziomie 10 ppm lub mniej podczas wszystkich wizyt w klinice podczas 12-miesięcznego badania. Drugorzędne wyniki leczenia obejmowały objawy odstawienia, masę ciała i wyniki inwentaryzacji depresji Becka.
Analiza statystyczna
Chi-kwadrat i analiza wariancji zostały użyte do przetestowania różnic linii podstawowej w danych demograficznych i historycznych dotyczących palenia tytoniu.16 Wszystkie testy statystyczne były dwustronne i miały poziom alfa 0,05
[hasła pokrewne: bupropion, dienogest, diklofenak ]
[więcej w: nowotwór płuc objawy, modlitwa do rany ramienia, olx pionki ]